医疗器械风险管理标准高级应用研修班开班

2023年2月9-10日，郑州医疗器械行业协会举办了为期2天的医疗器械风险管理标准高级应用研修班，培训采取线上直播互动的方式举行，来自郑州医疗器械行业的20余家企业代表参加了此次培训。

此次培训主要针对郑州市医疗器械企业负责人、管理者代表、质量负责人、生产负责人，为帮助企业在质量管理体系中建立可操作的风险管理要求，规定设计开发、采购和生产过程中须进行的具体风险管理活动，提高质量管理过程中的风险管理能力及产品的安全性。会特别邀请了有二十五年的研发和质量认证经验的讲师进行讲解、内容实操性强，能将相关法规、产品标准（技术要求）、质量管理体系和风险管理有机地结合起来。

本次培训主要授课内容为新版ISO14971标准解读；风险在不同标准中的定义；中国新法规（新条例、注册管理办法等）关于风险管理的要求；质量管理体系中应建立的风险管理要求等多项内容；本次新版风险管理标准培训旨在解决企业生产活动中存在的问题，满足企业在产品注册申报和日常监督检查的需要。

培训加入了案例分析和研讨环节，袁老师循循善诱、深入浅出地结合理论知识和通俗易懂的案例分析进行授课。学员们就实际工作中遇到的问题与老师进行了沟通和交流，对医疗器械的标准和法规有了更深层次的理解和掌握。协会将更加深入地了解企业培训需求，及时调整培训方向，加大培训力度，助力医疗器械企业健康发展。